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Adhere to creating quality websites for customers and set standards for the industry.

廣州利星企業管理咨詢有限公司(以下簡稱“利星企業”),是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的醫療器械資質咨詢服務機構。公司以專注于醫療器械資質咨詢服務為服務理念,以合規咨詢為企業原則,聘請資深的專家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場地提供指導,現場布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務,為各

廣州利星企業管理咨詢有限公司(以下簡稱“利星企業”),是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的醫療器械資質咨詢服務機構。公司以專注于醫療器械資質咨詢服務為服務理念,以合規咨詢為企業原則,聘請資深的專家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場地提供指導,現場布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務,為各企業提供專業細致的合規咨詢指導。

利星企業秉承“客戶核心目的為己任,醫械資質咨詢服務品質為重任”的經營理念,為醫療器械企業提供全方位、一站式的專業輔導服務;公司團隊經過多年的行業沉淀,已獲得上千家醫療器械企業的認可,并積累了廣泛的業務渠道和業內人脈關系。


企業文化:

利星企業將始終秉承“客戶核心目的為己任,醫械資質咨詢服務品質為重任”的經營理念,客戶的事就是我們的事,我們的事就是做好客戶的事!

同時,歡迎更多的業內朋友與我們合作,我們將一如既往的以誠實守信的經營作風,同心協力,在激烈的市場競爭浪潮中,乘風破浪,再創輝煌!


企業優勢::

我們擁有大量醫療器械企業獲取資質的成功案例;

豐富的業內經驗,熟知各地醫療器械制度及審批方式;

團隊齊心協力開展各項工作,合作項目跟進及時到位;

全方位、一站式、無附加流程,實力專業型技術服務。


企業團隊

公司匯聚了精英的咨詢和技術團隊,擁有豐富的醫療器械企業資質注冊、培訓經驗和現場檢查技術輔導經驗;為企業提供專業的技術服務,以穩固、務實、高效的精神,使客戶早日獲取企業資質,實現發展與招投標兩不誤的企業夢。

服務流程

場地現場評估,產品技術評估,初步流程方案,廠房產能規劃,工藝設計,產品檢測/自檢,注冊申報資料匯編,臨床試驗CRO,體系考核建立,臨床評價資料編寫,藥械企業管理軟件,現場檢查輔導,獲取企業資質(醫療器械經營備案/許可證、醫療器械注冊/生產許可證)。


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